Moderna lance des essais cliniques pour un vaccin ARN messager contre le VIH

le progrès

18 août 2021

Article mis en ligne le 29 août 2021

dernière modification le 28 août 2021

Le laboratoire, déjà à l’origine d’un vaccin ARNm contre le Covid-19, a utilisé cette même technologie pour développer un vaccin contre le virus du sida. La première phase des essais cliniques débute jeudi, et permettra de confirmer l’efficacité du produit et de détecter de potentiels effets secondaires.

Après le Covid-19, Moderna réussira-t-il à mettre au point un vaccin à ARN messager efficace contre le virus du sida ? Au début de l’année 2021, le géant américain des biotechnologies avait annoncé qu’un sérum développé pour lutter contre le VIH avait rencontré de très bons résultats lors de tests préliminaires. Sur 24 personnes qui ont reçu une injection du vaccin, 23 (soit 97% d’entre elles) ont créé des anticorps contre le virus responsable du syndrome d’immuno déficience acquise (sida).

Plusieurs mois plus tard, Moderna va se lancer dans la phase 1 de ses essais cliniques, explique l’entreprise dans une note publiée le 11 août sur ClinicalTrials.gov. Ils débuteront dès jeudi.

Étudier la sécurité et l’efficacité du vaccin

L’expérience concernera 56 personnes âgées de 18 à 50 ans en bonne santé et non-infectées par le VIH. Deux formules du vaccin seront testées, détaille le laboratoire : le mRNA-1644 et le mRNA-1574. Toutes deux reposent sur la technologie de l’ARN messager.

Pour rappel, contrairement aux vaccins à vecteur viral, qui introduisent une version atténuée d’un virus dans le corps d’une personne pour apprendre à son système immunitaire à se défendre, les vaccins à ARN messager vont donner "une recette" aux cellules humaines. Il s’agit d’injecter dans l’organisme des brins d’instructions génétiques, appelés justement ARN messager, qui vont pousser l’organisme à fabriquer un antigène spécifique. Les cellules vont alors être capables de produire elles-mêmes les protéines de l’agent pathogène visé, ce qui va activer le système immunitaire.

Durant cette première phase, Moderna étudiera la sécurité des vaccins, vérifiera qu’ils n’engendrent pas d’effet secondaire grave et qu’ils permettent au corps de produire une quantité suffisante d’anticorps. Il faudra aussi s’assurer que ces derniers sont durables et efficaces.

En cas de résultats concluants et prometteurs, il s’agirait d’un grand pas vers le début de la fin d’une maladie qui contamine tous les ans 2 millions de personnes et en tue chaque année près de 700.000 (...)

Non seulement la course au vaccin n’est pas inquiétante, mais elle est même favorable : « On est face à une situation où l’ensemble des labos de recherche et entreprises qui produisent des vaccins se sont mis sur les mêmes objectifs. Il y a une partie concurrentielle, mais aussi une partie commune de recherche scientifique », explique l’infectiologue à Numerama. Les découvertes donnent lieu à des publications accessibles à toute la communauté scientifique. Pfizer a publié ses recherches dans The New England Journal of Medecine, et Moderna a fait de même. « C’est une course commune, dont les premières étapes sont partagées. C’est ce qui permet d’aller très vite. Les moyens sont maximaux, c’est du jamais-vu. » (...)

,mais tout est très standard », relève Nathan Peiffer-Smadja. Avant d’en arriver aux pourcentages préliminaires d’efficacité qui ont été diffusés par certains laboratoires, il y a eu d’abord une étude préclinique, puis une phase 1 avec de petits groupes, puis une phase 2 avec bien davantage de personnes, puis enfin la fameuse phase 3 avec des dizaines de milliers de patients. (...)

Ce respect scrupuleux des phases et de la méthode doit aussi conduire à rappeler que tous les résultats de phase 3 qui ont été diffusés à ce jour — Pfizer, Moderna, AstraZeneca — sont des résultats préliminaires, et non pas finaux. (...)

Nous n’avons pas accès à ces données. Elles seront publiées plus tard, lors de la finalisation des études. « Avant de tirer des conclusions, il faut attendre les publications scientifiques », rappelle Nathan Peiffer-Smadja. Quant à l’homologation, elle sera faite dans les règles « voire avec plus encore d’exigence ».

Le contrat d’engagement républicain, outil de mise au pas du monde associatif

Créé afin de lutter contre « l’islamisme radical » et « tous les séparatismes », le contrat d’engagement républicain (CER) n’a, à ce jour, jamais en réalité été invoqué à l’égard d’associations confessionnelles, qu’elles soient islamistes ou liées à d’autres mouvements radicaux ou séparatistes, révèle un décompte réalisé par l’Observatoire des libertés associatives.

Et sur les vingt-quatre cas relevés, seuls trois portent sur des faits liés à la religion musulmane au sein d’associations telles qu’une section locale du Planning familial, accusée d’avoir représenté une femme voilée sur une affiche, une MJC, à laquelle on a reproché d’avoir embauché des femmes voilées, et une association d’aide aux femmes, accusée sans preuve de « prosélytisme religieux ».

Pour le reste, le CER, que les associations doivent obligatoirement signer lorsqu’elles demandent une subvention, a été brandi à l’égard de l’association Alternatiba Poitiers accusée de « désobéissance civile » ; d’une association d’aide aux mal-logé·es, l’Atelier populaire d’urbanisme (APU), dont une salariée est accusée de violences verbales envers des agents municipaux ; d’une association d’aide aux immigré·es ayant appelé à une manifestation contre les violences policières interdites ; d’une télévision associative, Canal Ti Zef à Brest, mobilisée dans la lutte contre l’évacuation d’un squat ; ou encore d’une compagnie de théâtre, la compagnie Arlette Moreau à Poitiers, ayant moqué son préfet. (...)

Lors de l’adoption de la loi séparatisme, à l’été 2021, des député·es de l’opposition et des responsables associatifs avaient déjà alerté sur les risques d’un détournement du CER dans un but de répression politique. (...)

Parler de détournement du CER est excessif. Lorsqu’on relit les débats parlementaires, on se rend en effet compte que la majorité assumait, dès le départ, le fait de ne pas viser exclusivement les associations séparatistes radicales mais toute association ayant recours à certains modes d’action liés à la désobéissance civile. (...)

Pourtant, malgré ce champ d’application particulièrement large, le contrat d’engagement républicain est en partie un échec pour le gouvernement. « Le bilan est encore loin d’être concluant », constatait un rapport d’évaluation du Sénat publié au mois de mars, qui soulignait le peu de cas de mobilisation du CER – quatre selon le rapport – et des modalités d’application disparates en fonction des collectivités. « Cette loi ne fait peur à personne. Surtout pas aux islamistes », assénait même sa rapporteuse, Jacqueline Eustache-Brinio.

Comment le gouvernement s’est lui-même piégé (...)

En créant ce contrat, le gouvernement s’est en quelque sorte piégé lui-même. Il n’existe pas en effet de droit à la subvention pour les associations. Chaque collectivité dispose de ce fait d’un droit discrétionnaire en matière d’attribution et elle peut refuser ou accorder telle ou telle subvention sans avoir à se justifier.

En créant le CER, la loi séparatisme a créé un nouvel acte administratif qui offre une prise juridique, un recours possible pour les associations. Or, dans la seule décision visant directement le CER rendue à ce jour, le tribunal administratif de Poitiers a rejeté la demande du préfet de la Vienne visant à obtenir le remboursement d’une subvention versée à l’association Alternatiba pour avoir tenu un atelier de désobéissance civile.

D’autres recours lancés ces derniers mois devraient permettre de préciser cette jurisprudence naissante. (...)

il n’est par exemple qu’évoqué à l’oral dans une réunion ou dans un mail ou brandit comme une menace, sans que l’on sache s’il est vraiment à l’origine d’une sanction à non.

Au mois d’août dernier, Le Monde révélait ainsi qu’il existe une « liste rouge » d’associations basées dans la région du plateau de Millevaches qui seraient privées de subventions par la préfecture sans que cela leur ait été officiellement notifié, leur ôtant ainsi toute possibilité de recours.

Plus récemment, une association d’aide aux immigré·e·s, l’Asti du Petit-Quevilly en Seine-Maritime, s’est vu « rappeler » ses engagements par la préfecture pour avoir appelé à une manifestation contre les violences policières interdite. Celle-ci a transmis cet « avertissement » aux partenaires financiers, dont la métropole de Rouen, qui a en conséquence suspendu l’examen des demandes de subvention de l’Asti. (...)

« Il y a chez certaines collectivités une profonde incompréhension du CER, qui est utilisé à tort et à travers, et notamment comme un moyen de pression, de régulation des relations avec les associations », analyse Claire Thoury, présidente du Mouvement associatif, une organisation regroupant environ 700 000 associations, et qui avait publié, en janvier 2023, un premier bilan de l’application du CER. (...) « Le CER a désormais un effet presque plus symbolique que pratique », ajoute Julien Talpin, chercheur en science politique au CNRS et l’un des fondateurs, en 2019, de l’Observatoire des libertés associatives. « On peut penser que certaines associations n’oseront plus aborder certains sujets comme les violences policières ou en ce moment le conflit israélo-palestinien. Le problème est de réussir à objectiver ces effets indirects et diffus et cette autocensure. » (...)

« Il y a donc une dissonance entre ce que prétend défendre le CER et les conséquences de son application à certaines associations, pointe-t-elle. Cela ne fait en outre qu’ajouter de la confusion à ce que sont les valeurs républicaines. » (...)

L’entrée en vigueur du CER est en outre intervenue dans un contexte de défiance croissante entre le monde associatif et les autorités. « Nous sommes en fait dans un contexte de dérive générale », affirme Claire Thoury. (...)

« Il y a également eu récemment le maire de Saint-Raphaël qui impose à toutes les associations touchant des subventions de participer aux manifestations patriotiques de la ville. C’est hallucinant ! », s’indigne la présidente du Mouvement associatif. (...)

« Les associations ne sont pas là pour faire plaisir aux pouvoirs publics, insiste Claire Thoury. Ce n’est pas leur mission. Mais l’inverse non plus ! Une association peut très bien s’opposer à une collectivité sur un sujet précis et être en accord sur un autre. C’est ce qu’on appelle un contre-pouvoir et c’est tout simplement le cours normal de la vie démocratique. » (...)

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