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France TV Info
Affaire de la Dépakine : le tribunal de Paris juge Sanofi responsable d’un manque de vigilance et d’information sur les risques du médicament
Article mis en ligne le 5 janvier 2022

Le tribunal judiciaire de Paris s’est prononcé mercredi sur la recevabilité de l’action de groupe de l’association de victimes de la Dépakine contre Sanofi, ainsi que sur la responsabilité du laboratoire dans les malformations ou retards de développement survenus chez des enfants dont les mères avaient reçu ce traitement.

(...) Cette action de groupe, la première dans le secteur de la santé, avait été lancée en mai 2017 à l’initiative de l’Association d’aide aux parents d’enfants souffrant du syndrome de l’anti-convulsivant (Apesac), fondée par Marine Martin, qui estime que Sanofi a trop tardé à informer les patientes des risques à prendre ce médicament pendant la grossesse. (...)

Le valproate de sodium est commercialisé depuis 1967 sous les marques Dépakine (pour les patients épileptiques), Dépakote et Dépamide (pour les patients bipolaires), ainsi que sous des marques génériques. Cette molécule serait responsable de malformations chez 2 150 à 4 100 enfants et de troubles neurodéveloppementaux chez 16 600 à 30 400 enfants, selon des estimations de l’Assurance maladie et de l’Agence du médicament (ANSM).

Sanofi a parallèlement été mis en examen en 2020 pour "homicides involontaires" dans l’enquête pénale sur cette affaire.